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2022年臨床研究專員 (Clinical Research Associate, CRA) 專業實務訓練課程及工作坊  

 

課程說明:

       臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來5年將呈現34.6%成長，且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。推動生醫產業創新是「5+2產業創新計畫」之一，也是「6大核心戰略產業」之重要一環，現今國內外藥廠、CRO，臨床試驗中心等相關產業對CRA人才需求孔急，但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程，對晉身國際專業舞台形成嚴重缺口。本工作坊強調臨床試驗實務需要預測、理解、並以積極主動的方式實施詳細的個案研究、討論和互動練習用於幫助學習者，從理論進入臨床實務運用，除避免個人或機構虛耗，並可尋求創新的最佳解答 (best solutions)。課程內容獲各方業界高度肯定，為國內極寶貴之專業實務訓練課程，注重全方位藥品、醫材、食品、細胞治療臨床研究及CRA角色功能指導及演練，除可提供臨床研究新職涯選擇之整備外，藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作，成為生技產業謀職利器，在職者並可藉由實作及討論方式，獲得工作職場表現提升。

       課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自國際知名藥廠、CRO及醫學中心卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊 (或CRC工作手冊) 一本，對有意加入CRA工作卻不知如何切入者，或實務運行亟盼業務精進者均提供難得學習機會！名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者將提供學員12小時精美中英文上課證書，可供因應法規要求執行臨床試驗所需GCP訓練時數證明；工作坊期間會場另同步邀請博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程目標:

1. 教育與強化臨床試驗研究核心智能 (core knowledge) 與實務內涵 (practical insight)。

2. 教導正確試驗機構監測步驟，實例指引可能會面臨臨床試驗監測現場之挑戰及解決方案。

3. 按部就班指引高績效臨床研究團隊的策略有效運用，讓試驗執行呈現最佳效能。

4. 優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫，強化試驗服務廠商管理知能(know how)。

5. 藉由拆解步驟，詳細說明從臨床試驗開始至結束必備技能，避免過程失誤發生。

6. 精通臨床試驗研究準備稽核與查核技巧，包括監測報告記載及保存重點工作。

7. 以CRA必備軟技能(soft skill)介紹及導入，強化團隊整體績效及優化職場表現。

8. 藉由個案研究、實例討論讓學員貫徹學習臨床試驗相關臨床試驗預算編列細節，提供完整談判模擬，以利機構臨床試驗資源有效運用。

9. 鼓勵學員以實境演練方式，運用工具及表格通盤試算臨床試驗預算編列，創造雙贏的試驗案執行成果。 

課程方式：

由講師先就核心講題進行精闢講解，再輔以講師蒐集提供之個案研究及實務難題進行分組思考討論，不同背景學員全方位考量獲致最佳教學成果兼提升學員之軟技能 (soft skill)。 

 

建議學員：

1. 已任 CRA之 In-house 或 Field-based CRA

2. 目前任職臨床研究相關產業，想要嘗試不同角色職責者

3. 未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後研究員、醫護、生科、醫管、公衛等相關科系應屆畢業學生

4. 生技醫藥產業相關機構提供研究助理及員工在職訓練需求者

5. 強化產業公司之員工職能專業表現，培養未就業者專業信心

6. 提供醫療機構研究單位及臨床試驗中心ARO之業務精實(robust)準備

課程日期：111年12月17-18日 ( 09 : 00~16 : 50 )

課程地點：集思台大會議中心尼采廳（台北市羅斯福路四段85號B1）

主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問

報名時間：因現場座位有限，最遲請於111/12/12 (一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利，未繳費者得取消報名資格

報名連結：點我下載報名表

報名聯絡：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，e-mail: contact@bmtcc.com.tw  ，聯絡人員：賴專員

報 名 費： 

◎111/11/30(三)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100 

◎111/12/1(四)後匯款： NT9,000

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學，名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)

繳費方式： 

1. 匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013

    戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3

2. 支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收

注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表email或傳真至百面科技；並來電確認；寄送支票者，也請先將支票影本及報名表傳真或email至百面科技後來電確認。